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藥品檢測試驗機穩定性試驗箱

藥品檢測試驗機穩定性試驗箱

更新時(shí)間:2024-06-11

訪(fǎng)問(wèn)量:2984

廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家

生產(chǎn)地址:北京或南昌

簡(jiǎn)要描述:
藥品檢測試驗機穩定性試驗箱外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理,美觀(guān)大方;
內膽采用SUS304鏡面不銹鋼,無(wú)污染源易清潔;
SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架;
品牌普桑達/Poosanda適用領(lǐng)域醫藥
產(chǎn)地國產(chǎn)加工定制

藥品檢測試驗機穩定性試驗箱嚴格按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行??蓾M(mǎn)足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:

高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

長(cháng)期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

產(chǎn)品用途:設備用于制藥業(yè),醫學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認證的用戶(hù)。 藥品穩定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗,根據所得的測定數據,制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。

規格尺寸及技術(shù)參數:

名稱(chēng) 

藥品穩定性試驗箱(配微型打印機)

       型號規格         BY-150GA                        BY-250GA
      內箱尺寸         500×500×600mm              550×570×800mm
      溫度范圍                                                 10℃~65℃

 控溫波動(dòng) 

±0.5℃

 溫度偏差 

±2.0℃

 控濕范圍 

40~95%RH

 濕度波動(dòng)度 

±3%RH

 濕度偏差 

±5%RH

 溫濕控制方式 

平衡調溫調濕方式 

 制冷系統 

進(jìn)口全封閉壓縮機 

 濕度傳感器 

進(jìn)口電容式濕度傳感器 

 控制器 

進(jìn)口溫濕度程序表 

 數據打印 

針式微型打印機 

 數據備份 

U盤(pán)存儲 

 測試點(diǎn) 

40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH 

 二重保護 

獨立超溫保護系統 

 工作環(huán)境溫度 

+5~35℃ 

 內膽材質(zhì) 

鏡面不銹鋼304 

 外殼材質(zhì) 

鋼板噴塑 

 水箱 

外置水箱 

 電源 

AC 220V±10% 50HZ

 安全裝置 

壓縮機過(guò)熱、風(fēng)機過(guò)熱、超溫、壓縮機超壓、過(guò)載、缺水保護 

藥品檢測試驗機穩定性試驗箱優(yōu)勢特點(diǎn):

   LCD液晶觸摸屏,超大5.6寸TFT16位真彩色LCD液晶面板顯示;

   模糊PID控制,自動(dòng)調節內部參數,無(wú)需自整定;

   程序化多段數參數設置: 30段99周期設計;系統可根據用戶(hù)需要自行設定運行程序,共為30段99個(gè)周期。每段zui長(cháng)時(shí)間可設定為99小時(shí)59分鐘。一次設定可長(cháng)時(shí)間運行。

   循環(huán)熱量系統:合理的循環(huán)利用設備中運行中產(chǎn)生的多余的熱量,有效的減少加熱時(shí)間,以及在恒溫過(guò)程中,適當的減少加熱管的熱力輸出,并有效的增加箱體內濕度;

   化霜技術(shù):根據不同環(huán)境需要自動(dòng)調節制冷輸出量,結合循環(huán)熱量系統達到自動(dòng)快速化霜效果;

   安全預警系統,包括:溫濕、度上下限報警、低水位報警、門(mén)開(kāi)報警、超載報警、傳感器報警,并可選配GPRS手機短信報警;

   箱體兩側都具有“3Q”認證檢測孔,滿(mǎn)足各大企業(yè)對GMP認證的需要;

   *的風(fēng)導結構和德國EBM風(fēng)機,保證溫度的均勻性;大容量加濕水箱;丹佛斯壓縮機;

   可選配獨立外置紫外滅菌燈管,滿(mǎn)足新版藥典要求;

   具有預約開(kāi)機功能,減少了產(chǎn)品升溫時(shí)間的浪費。

藥品穩定性試驗箱按用戶(hù)實(shí)驗需求可分為普通藥物穩定性試驗箱、藥物強光穩定性試驗箱和綜合藥物穩定性試驗箱,其主要區別為綜合型均配有濕度和光照,強光型僅配有光照而沒(méi)有濕度,普通型配有濕度而沒(méi)有光照。

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