藥品穩定性試驗箱類(lèi)屬可靠性試驗設備,試驗周期很長(cháng),在試驗過(guò)程中,試驗人員經(jīng)常要在現場(chǎng)周?chē)M(jìn)行操作,因此要求環(huán)境試驗設備必須具有機能安全、操作簡(jiǎn)單方便、使用可靠性強、工作壽命長(cháng)等特點(diǎn),以確保試驗本身的正常進(jìn)行。試驗設備的各種保護、告警裝置措施及安全聯(lián)鎖裝置應該完善可靠,以保證試驗人員、被試產(chǎn)品和試驗設備本身的安全可靠性。
藥品穩定性試驗箱使用的安全性及可靠性是非常重要的。報警系統主要包括三點(diǎn):制冷系統、溫度系統、風(fēng)機系統三方面的原因:
藥物穩定性試驗箱制冷系統
1、制冷壓縮機超壓報警:當制冷系統的制冷劑的壓力超過(guò)設定值時(shí),設備停機并報警,必須故障排除且手動(dòng)復位后設備才能恢復正常運行。
2、循環(huán)冷卻水缺水報警:當冷卻循環(huán)水系統水壓不足時(shí),設備停機并報警,必須故障排除且復位后設備才能恢復正常運行。
3、電源缺相、相序報警:當設備的外接電源缺相、相序更改時(shí),設備停機并報警,必須故障排除后設備才能恢復正常運行。
4、制冷壓縮機過(guò)熱報警:當壓縮機線(xiàn)圈過(guò)熱或線(xiàn)路供電不正常時(shí),設備停機并報警,必須故障排除后設備才能恢復正常運行。
藥物穩定性試驗箱溫度系統
1、樣品超溫保護:樣品區溫度超過(guò)控制器設定的保護溫度時(shí),設備停機并報警,必須故障排除且復位后設備才能正常運行。樣品超溫保護分上限保護、下限保護,用戶(hù)可以根據需要任意設定。
2、箱內超溫報警:樣品區傳感器和通道內裝有超溫保護裝置,在操作面板上裝有超溫保護裝置,當試驗區的溫度超過(guò)面板上所設定的允許溫度時(shí),設備停機并報警,必須設定TH所做的zui高溫高10℃設備才能工作。
藥物穩定性試驗箱風(fēng)機原因
1、風(fēng)機過(guò)熱報警:當風(fēng)機線(xiàn)圈過(guò)熱時(shí),設備停機并報警,必須故障排除后設備才允許恢復運行。
2、風(fēng)機過(guò)流報警:當風(fēng)機電流超過(guò)允許值時(shí),設備停機并報警,必須對過(guò)流故障檢修完成后設備才允許恢復正常運行。
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